Trois plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissantes réalisées en pharmacie, viennent d'être interdites par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

En cause de cette interdiction, le manque d'efficacité de ces préparations et surtout les risques associés pour le patient lorsque les substances sont détournées de leur autorisation de mise sur le marché (AMM), peut on lire dans un communiqué de presse.

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Sont concernées par cette mesure :

Trois plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissantes réalisées en pharmacie, viennent d'être interdites par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)

·         les plantes "Garcinia cambodgia", le fruit vert de "Citrus aurantium L. ssp aurantium" et les préparations à base de la plante "Hoodia gordonii"

·         les substances actives "clenbutérol" (anabolisant à usage vétérinaire), "clonazépam" (benzodiazépine), "exénatide" (antidiabétique), "liraglutide" (antidiabétique), "méprobamate" (anxiolytique), "synéphrine" (issu du fruit vert de Citrus aurantium) et "orlistat" (substance active d'Alli®).

Selon une enquête conduite en 2006-2007 par l'ANSM, un tiers des préparations magistrales étaient prescrites dans un but d'amaigrissement, "avec des formules d'une grande disparité, associant parfois des substances détournées de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) ou faisant l'objet d'un suivi de pharmacovigilance, comme des diurétiques ou des antidépresseurs".

Notons toutefois que l'utilisation de certaines de ces substances reste possible pour les patients pour lesquels les spécialités pharmaceutiques disponibles ne sont pas adaptées.

Seront interdites, les plantes et les substances suivantes :

Plantes : Garcinia cambodgia et le fruit vert de Citrus aurantium L. ssp aurantium (Citrus aurantium L. ssp amara) et les préparations à base de la plante Hoodia gordonii.

Substances actives : clenbutérol (anabolisant à usage vétérinaire), clonazépam (benzodiazépine), exénatide (antidiabétique), liraglutide (antidiabétique), méprobamate (anxiolytique), synéphrine (issu du fruit vert de Citrus aurantium) et orlistat.

Dans le cadre d'une adaptation posologique et/ou galénique, les substances actives suivantes ne pourront être utilisées dans les préparations que pour les enfants de moins de 12 ans, les adultes dénutris ou les adultes souffrant de troubles de la déglutition :

Clorazépate dipotassique (benzodiazépine), diazépam (benzodiazépine), fluoxétine (antidépresseur), furosémide (diurétique), hydrochlorothiazide (diurétique), imipramine (antidépresseur), metformine (antidiabétique), méthylphénidate (psychoanaleptique), paroxétine (antidépresseur), spironolactone (diurétique) ou topiramate (antiépileptique).

De même, les substances suivantes ne pourront être utilisées pour des préparations qu'afin de permettre les adaptations galéniques et/ou posologiques spécifiques aux adultes souffrant de dénutrition ou de troubles de la déglutition :

Almitrine (stimulant respiratoire), bupropion (antidépresseur), chlordiazépoxide (benzodiazépine), duloxétine (antidépresseur), naltrexone (antagoniste des opiacés), pirfénidone (immunosuppresseur), roflumilast (anti-inflammatoire des voies respiratoires) ou venlafaxine (antidépresseur).

« Ces mesures ont pour but d'empêcher leur détournement à des fins d'amaigrissement, sans priver l'accès aux patients pour lesquels un autre besoin thérapeutique est justifié », explique l'agence.