L'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) a annoncé ce vendredi qu'elle allait saisir l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire pour « expertiser plus en profondeur » les dossiers de six patients sur les 145 victimes d'une surdose de radiations au CHU de Toulouse Rangueil.

« De manière confidentielle, les dossiers médicaux de six patients pour lesquels les contraintes de dose aux organes à risque ont été dépassées, sur des volumes significatifs de l’organe, dossiers qui seront adressés à un médecin radiopathologiste de l'IRSN pour une expertise concernant d'éventuels effets secondaires. »

En vue d'approfondir l'analyse de cet incident de surirradiation et des « conséquences potentiellement attendues », l'ASN a en effet demandé à l'hôpital de Rangueil qu'on lui communique notamment les dossiers médicaux de six patients « pour lesquels plus de 5% du volume des organes sains auraient été affectés ».

De son côté, l'Institut de veille sanitaire (InVS) va réaliser « un suivi de la cohorte de patients concernés d'un point de vue sanitaire ». L’InVS devra proposer « un protocole de surveillance épidémiologique qui s'étalera sur une période minimale post-traitement de deux ans, correspondant au délai d'apparition d'effets secondaires redoutés après ce type de traitement ».

Le 20 avril 2007, l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) avait été informée par l’hôpital de Rangueil de Toulouse d’un écart, sans conséquence sanitaire détectée à ce jour, entre la dose délivrée et la dose prescrite à 145 patients traités au centre régional de radiochirurgie stéréotaxique entre le 6 avril 2006 et le 17 avril 2007.

Cette déclaration d’incident fait suite à la détection par le fabricant d’une anomalie de calibration de l’appareil de traitement. Il en résulte que la dose délivrée aux organes lors de l’unique séance de traitement a été plus élevée que celle prescrite, dans des proportions variables selon la localisation des organes et les caractéristiques des faisceaux de rayonnements utilisés. Dès la détection de l’anomalie, l’équipe médicale du site a arrêté l’installation et a procédé à l’analyse de l’ensemble des dossiers des patients traités, afin de déterminer la dose effectivement délivrée.

La Division de Bordeaux de l’ASN a procédé, conjointement avec la DDASS de Haute-Garonne, l’AFSSAPS et l’IRSN, à une inspection le 3 mai 2007 afin de préciser les circonstances de l’événement Cette inspection a confirmé la discordance des mesures réalisées lors de la calibration des micro-faisceaux de radio chirurgie, discordance liée à l’outil de mesure utilisé. L’équipe du Centre de Radio Chirurgie Stéréotaxique du CHU de Toulouse ayant corrigé ses procédures de calibration, a été autorisée à redémarrer son activité clinique et thérapeutique à la suite de l’inspection.

Tous les patients ont été invités par courrier à un entretien médical personnalisé afin d’être informés de la dose réelle reçue et des conséquences sur la surveillance ultérieure. Ils feront l’objet d’un suivi spécifique clinique afin de détecter l’apparition éventuelle de complications liées au traitement. Par ailleurs, pour une autre installation de même nature actuellement en fonctionnement à Nantes, la division territoriale de l’ASN s’est assurée de l’absence d’anomalie similaire.

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