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Mise en garde sur un mdicament anti-obsit aux effets secondaires 
Mise en garde sur un mdicament anti-obsit aux effets secondairesMise en garde sur un mdicament anti-obsit aux effets secondaires
Mise en garde sur un mdicament anti-obsit aux effets secondaires. L'Agence Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant (Afssaps) a mis, en accord avec Sanofi-Aventis et l'EMEA, une mise en garde renforce sur les effets secondaires lis la prise du mdicament Acomplia, un traitement contre l'obsit, qui pourrait dclencher chez le patient un tat dpressif.

Une mise an garde aux effets secondaires a t mise par l'Afssaps et Sanofi-Aventis, au sujet d'un mdicament anti-obsit. L'Agence Franaise du mdicament signale que des effets secondaires, des troubles dpressifs , peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement sous Acomplia, un mdicament anti-obsit du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis.

 

L'Agence Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant (Afssaps) a mis, en accord avec le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis et l'Agence Europenne du Mdicament (EMEA), une mise en garde renforce sur les effets secondaires lis la prise du mdicament Acomplia, un traitement contre l'obsit, qui pourrait dclencher chez le patient un tat dpressif.


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Acomplia est un mdicament qui agit en bloquant slectivement les rcepteurs CB1 prsents dans le cerveau et dans les organes priphriques qui interviennent dans le mtabolisme du glucose et des lipides (ou graisses), ce qui freine l'hyperactivit du systme endocannabinode (systme EC). Le systme EC est un systme physiologique rcemment dcouvert, form de rcepteurs tels que les rcepteurs CB1, dont on a montr qu'il jouait un rle important dans la rgulation du poids corporel et de l'quilibre nergtique, ainsi que dans le mtabolisme du glucose et des lipides (ou graisses).

 

Acomplia est indiqu dans le  Traitement des patients obses (indice de masse corporelle - IMC ≥ 30 kg/m2), ou en surpoids (IMC ≥ 27 kg/m2) , des patients qui auront des facteurs de risque associs, comme le diabte de type 2. 

Mdicament contre l'obsit Des troubles dpressifs peuvent survenir au cours d'un traitement par Acomplia (rimonabant), un mdicament anti-obsit du laboratoire Sanofi-aventis, prvient l'Afssaps, en accord avec l'Agence Europenne du Mdicament (EMEA).

Des troubles dpressifs peuvent survenir chez des patients qui n'ont pas de facteur de risque avr en dehors de l'obsit elle-mme  prvient l'Afssaps.  Depuis la mise sur le march, chez les patients concerns par la survenue de ces troubles, ils surviennent dans plus de la moiti des cas au cours du premier mois de traitement et dans environ 80 % des cas, au cours des 3 premiers mois.

 

Selon l'agence franaise du mdicament, fin Mars 2008, en France, environ 160.000 patients ont t traits par Acomplia.  La rpartition hommes/femmes est de 50/50 et l'ge moyen est de 59 ans. La dure moyenne de traitement est estime 3.2 mois.

 

Au cours de cette premire anne de commercialisation, 1.148 notifications d'effets secondaires ont t recueillies dont 988 cas mdicalement confirms et parmi eux 250 cas graves. Leur analyse concorde avec le profil de scurit d'Acomplia tel que dcrit dans le Rsum des Caractristiques du produit (RCP). En effet, outre les troubles gastro-intestinaux (nauses, vomissements et douleurs abdominales), il s'agit essentiellement d'effets neuropsychiatriques. 

 

Le principal effet secondaire de ce mdicament anti-obsit semble tre le trouble dpressif.  529 notifications confirmes par un professionnel de sant ont t recueillies. 314 patients ont prsent un trouble dpressif associ des ides suicidaires chez 17% d'entre eux. Les troubles dpressifs apparaissent dans plus de la moiti des cas au cours du 1er mois de traitement et dans plus de 80% des cas dans les trois mois suivant le dbut du traitement. 

 

 Au cours de cette premire anne, 7 dcs ont t rapports  chez des personnes sous traitement anti-obsit.  De mars 2008 mai 2008, trois dcs supplmentaires ont t notifis. Parmi ces 10 dcs, 3 sont d'origine cardiovasculaire, un est un coma diabtique chez un patient trait par insuline, 4 sont des suicides et les deux derniers sont de cause inconnue. 

 

L'Afssaps recommande donc un suivi attentif des patients en traitement pour obsit, surtout en dbut de traitement, avec la  recherche de symptmes vocateurs de troubles dpressifs. En cas de mise en vidence de ces troubles, le mdicament Acomplia ne doit plus tre dlivr au patient.

 

Plus de 194 millions d'adultes, soit 5% de la population mondiale (donnes 2006 ' Sanofi-Aventis), sont atteints de diabte ; le diabte de type 2 reprsente par ailleurs 85 95% de tous les cas de diabte dans tous les pays dvelopps. Environ 90% des cas de diabte de type 2 sont attribus au surpoids ou l'obsit. Le diabte et l'obsit sont souvent associs d'autres facteurs de risques de maladie cardiovasculaire comme l'hypertension artrielle et l'hypercholestrolmie.



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