L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a émis une mise en garde contre les effets secondaires de l'Acomplia, un médicament anti-obésité du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis.

Selon le fabricant et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, l'Acomplia, un médicament utilisé pour le traitement de l'obésité, aurait des effets secondaires avec la survenue de troubles dépressifs, surtout au cours des trois premiers mois du traitement.

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L'Agence Française du médicament précise que « des troubles dépressifs » peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement anti-obésité avec le médicament Acomplia du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis.

« Des troubles dépressifs peuvent survenir au cours d'un traitement par Acomplia (rimonabant), tout particulièrement lors de son initiation. Ainsi, il est recommandé que les patients soient attentivement sur veillés en début de traitement, à la recherche de symptômes évocateurs de troubles psychiatriques, en particulier de dépression » précise l'Afssaps.

« Des troubles dépressifs peuvent survenir au cours d'un traitement par Acomplia (rimonabant), » un médicament anti-obésité, prévient l'Afssaps.

Sanofi-aventis, en accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a émis un communiqué sur des modifications importantes apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) d'Acomplia (rimonabant) 20 mg, comprimé pelliculé, indiqué dans le « Traitement des patients obèses (IMC ≥ 30 kg/m2), ou en surpoids (IMC ≥ 27 kg/m2) ».

En juin 2008, l'analyse des nouvelles données de notifications spontanées a mis en évidence la survenue des réactions dépressives essentiellement en début de traitement, mais aussi chez des patients sans antécédent de dépression ou épisode dépressif en cours, et a conduit à ajouter de nouvelles mises en garde.

« Des troubles dépressifs peuvent survenir chez des patients qui n'ont pas de facteur de risque avéré en dehors de l'obésité elle-même. Depuis la mise sur le marché, chez les patients concernés par la survenue de ces troubles, ils surviennent dans plus de la moitié des cas au cours du premier mois de traitement et dans environ 80 % des cas, au cours des 3 premiers mois. »

L'Afssaps recommande donc un suivi attentif des patients, en particulier en début de traitement, avec la  recherche de symptômes évocateurs de troubles psychiatriques, notamment de dépression. En cas de dépression, le médicament ne doit plus être donné au patient.