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Point d'information de l'AFSSAPS sur Viracept (nelfinavir) 
AFSSAPS : Point d'information sur Viracept (nelfinavir)AFSSAPS : Point d'information sur Viracept (nelfinavir)
Aprs la contamination accidentelle de lots de nelfinavir, l'Afssaps a procd un rappel de toutes les prsentations de Viracept. Aujourd'hui, l'Afssaps fait un point d'information sur Viracept (nelfinavir). D'aprs les dernires tudes, les patients concerns ne sont pas exposs une augmentation du risque de cancer.

Viracept (nelfinavir) est un mdicament utilis pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants gs de plus de 3 ans infects par le virus VIH ou atteintes de sida. Compte tenu des donnes toxicologiques nouvelles, l'AFSSAPS se veut rassurante.

En 2007, des lots de la substance active, le nelfinavir, ont t accidentellement contamins par l'thylmsylate, appel aussi ester d'thyl de l'acide mthanesulfonique. Cette substance est connue pour tre gnotoxique. C'est--dire nocive pour l'ADN, le matriel gntique contenu dans les cellules.


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L'Afssaps a procd le 6 juin 2007 un rappel de toutes les prsentations de Viracept c'est--dire les comprims pelliculs 250 mg et la poudre orale 50mg/g. La Commission europenne a alors suspendu temporairement l'autorisation de mise sur le march de Viracept, jusqu'en octobre 2007.

Les laboratoires Roche ont ralis plusieurs tudes toxicologiques chez l'animal. Les rsultats de ces tudes sont rassurants. Ils indiquent que les niveaux d'exposition des patients l'thylmsylate, atteints (y compris les plus levs) lors de la priode de contamination, sont trs infrieurs au seuil de toxicit cancrigne chez l'homme, tel qu'il peut tre valu partir des tudes chez l'animal.

 

L'Agence europenne (EMEA) a donc conclu que les patients concerns par la contamination du Viracept n'taient pas exposs une augmentation du risque de cancer.

 

En juillet 2007, l'Afssaps avait sollicit les professionnels de sant de ville et l'hpital afin d'identifier l'ensemble des personnes traites par Viracept depuis 1998, date de commercialisation du produit en France (y compris les femmes enceintes et les enfants traits ou exposs in-utero).

 

Aujourd'hui, compte tenu des donnes toxicologiques nouvelles rassurantes, il n'est plus ncessaire d'envisager un suivi spcifique de ces personnes. Bien entendu, tous les patients en cours de traitement par Viracept sont surveills rgulirement dans le cadre de la prise en charge de leur infection par le VIH. Source : AFSSAPS.



Voir aussi :
 - Les particules toxiques lies au diesel tuent 6000 personnes par an en Allemagne
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