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AFSSAPS : point d'information sur le Champix (tartrate de varnicline) 
Point d'information de l'AFSSAPS sur le Champix  (tartrate de varnicline)Point d'information de l'AFSSAPS sur le Champix (tartrate de varnicline)
Aprs avoir relev quasi 200 cas graves suite au sevrage tabagique par le Champix (tartrate de varnicline), l'AFSSAPS fait un point d'information. Depuis son lancement en 2007, plus de 500 000 personnes ont t traits avec le Champix (tartrate de varnicline). Compte-tenu des risques, l'AFSSAPS tient informer les patients et professionnels.

Concernant le Champix (tartrate de varnicline), mdicament ayant obtenu une AMM europenne en septembre 2006 et indiqu dans l'aide au sevrage tabagique chez l'adulte, l'AFSSAPS, Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant, fait un point information.

Chez des patients en cours de sevrage tabagique, la notification de troubles dpressifs et suicidaires conduit informer les professionnels de sant et les patients sur ces risques. Toutefois, les donnes nationales ou europennes de surveillance ne remettent en cause le rapport bnfice / risque.


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Les autorits europennes ont dcid de renforcer les mises en garde. Ainsi, le traitement doit tre immdiatement interrompu en cas d'agitation, d'humeur dpressive, d'ides suicidaires ou de modifications du comportement. Cette nouvelle information sera mentionne dans la notice destine aux patients et le rsum des caractristiques du produit (RCP) destin aux professionnels.

La prudence est aussi recommande chez les patients prsentant des antcdents de maladie psychiatrique svre, l'efficacit et la scurit de Champix n'ayant pas t tablies chez ces patients.

Aprs 14 mois de commercialisation en France, environ 468 000 patients ont t traits et environ 1 700 notifications d'effets indsirables ont t recueillies et analyses. La majorit d'entre elles ne prsentait pas de caractre de gravit : ractions gastro-intestinales, troubles du sommeil, cauchemars ou troubles psychiatriques.

Toutefois, 174 cas graves ont t relevs et concernent essentiellement des troubles psychiatriques (92 cas), cardiovasculaires (24 cas) et neurologiques (16 cas), tels que crises d'pilepsie ou pertes de connaissance. 12 dcs ont t rapports (dont 7 cas de suicide). Nanmoins, aucun lien n'a pu tre tabli dans ces cas avec la prise de Champix.

L'Afssaps continue le suivi renforc de pharmacovigilance de Champix et rappelle que tout effet indsirable grave et/ou inattendu doit obligatoirement tre immdiatement dclar par les professionnels de sant aux centres rgionaux de pharmacovigilance (CRPV). Source : AFSSAPS.



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