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Retrait en urgence de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL 
Retrait en urgence de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mLRetrait en urgence de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL
Retrait en urgence de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé vendredi le retrait dans les pharmacies de tous les lots de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL en raison d'une contamination bactérienne.

La suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL a été retirée en urgence des pharmacies en raison de d'une contamination bactérienne. Par mesure de précaution, l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) recommande aux patients en possession de sachets-doses de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL de ne pas les utiliser.

 

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé vendredi le retrait dans les pharmacies de tous les lots de la suspension buvable Eucalcic 1,2g/15mL, commercialisée par la société Altana Pharma et utilisée par les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison d'une contamination bactérienne.


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En accord avec l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), la société Altana Pharma retire par précaution tous les lots de son médicament Eucalcic 1,2g/15 ml, une suspension buvable en sachets, utilisé pour compenser un faible taux sanguin de calcium (hypocalcémie) et favoriser l'élimination du phosphore (hyperphosphorémie) chez les patients atteints d' insuffisance rénale, du marché.

 

Cette décision fait suite à la mise en évidence d'une contamination bactérienne dans la spécialité Eucalcic 1.2g/15mL, à la suite de signalements d'un mauvais goût inhabituel de ce médicament. Cette contamination bactérienne a été mise en évidence sur deux lots. Le laboratoire a procédé au retrait des lots concernés le 27 juin.

 

Selon l'Afssaps, des investigations complémentaires ont mis en évidence que tous les lots de cette spécialité pouvaient être potentiellement affectés par cette contamination bactérienne, et par mesure de précaution, il est mis en place un rappel de tous les lots d'Eucalcic 1.2g/15mL depuis le 3 juillet 2008.

 

L'Afssaps demande aux patients en possession de boites d'Eucalcic 1.2g/15mL suspension buvable en sachet-dose, de plus en plus utilisée dans le traitement préventif des problèmes osseux liés à l'insuffisance rénale, de la(les) rapporter à leur pharmacien. 

 

Des investigations sur l'origine de la contamination sont en cours, et aucun effet indésirable en lien avec cette contamination bactérienne n'a été rapporté à ce jour. Mais par mesure de précaution, l'Afssaps demande aux patients de ne pas utiliser ces sachets-doses de la suspension buvable d'Eucalcic 1.2g/15 mL et de ramener les ramener à leur pharmacien.

 

En cas de toux, d'essoufflement et de fièvre, de malaise ou de tout autre symptôme de survenue récente associé à la prise de sachets d'Eucalcic 1.2g/15mL, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé recommande de consulter rapidement son médecin traitant.



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