L'héparine, une molécule aux propriétés anticoagulantes puissantes, fréquemment utilisée pour son action sur la thrombose, serait à l'origine de plusieurs centaines de victimes dans le monde, et de 80 décès, principalement aux Etats-Unis et en Allemagne.

En effet, des effets indésirables graves ont été rapportés aux Etats-Unis et en Allemagne à la suite de l'administration d'héparine sodique, fabriquée à partir de matière première d'origine chinoise.

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En janvier 2008, l'agence américaine Food and Drug Administration (FDA), chargée du contrôle des médicaments, a été alertée par une série d'accidents graves survenus chez des patients traités par voie intraveineuse avec de l'héparine sodique, avec la survenue de plaques rouges, d''dème, d'hypotension. Le dernier bilan publié mardi dernier fait état de 800 victimes et de 81 décès qui seraient liés à la prise du médicament.

Même si le nombre de réactions allergiques graves à ce médicament n'est pas en augmentation en France ou en Europe, l'Afssaps a demandé, par mesure de précaution, le retrait de deux lots d'héparine sodique. Selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, après analyse, la présence anormale de chondroïtine persulfatée a été identifiée dans des lots de matières premières d'origine chinoise servant à la fabrication des héparines sodiques et des héparines de bas poids moléculaire (HBPM).

Les effets indésirables graves observés aux Etats-Unis et en Allemagne sont intervenus après une injection intraveineuse d'héparine sodique. Par mesure de précaution, l'Afssaps a fait procéder au retrait de deux lots d'héparine dont la matière première provenait d'un des fournisseurs chinois figurant dans l'alerte allemande.

L'Afssaps rappelle aux professionnels de santé la nécessité d'un usage mesuré du médicament héparine, « conformes aux conditions d'utilisation et de durée de traitement prévues dans l'autorisation de mise sur le marché. » « Selon les informations disponibles, la responsabilité de la chondroïtine persulfatée dans la survenue des effets indésirables graves observés aux Etats-Unis et en Allemagne est suspectée mais n'est pas établie à ce jour. »

L'Afssaps demande aussi aux patients qui sont traités par héparine de ne pas interrompre leur traitement et de se rapprocher de leur médecin pour toutes questions liées à l'usage et aux effets secondaires pouvant survenir lors d'un traitement par héparine.