Le Gardasil est un vaccin destiné à prévenir le cancer du col de l'utérus provoqué par des infections provenant de certains papillomavirus humains (HPV). Or, selon l'Agence européenne du médicament deux décès sont survenus en Allemagne et en Autriche, après l'administration d'une dose du vaccin Gardasil.

L'Agence européenne du médicament précise que le lien entre l'administration du vaccin Gardasil contre le cancer du col de l'utérus et ces deux décès n'est pas établi. A l'issue de la réévaluation des données, l'Agence européenne du médicament (EMEA) a conclu que le rapport bénéfices/risques de Gardasil demeurait favorable au Gardasil.

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D'après les recommandations vaccinales, le vaccin Gardasil s'adresse aux adolescentes et jeunes femmes âgées de 14 à 23 ans qui n'auraient pas encore eu de rapports sexuels, ou au plus tard durant l'année suivant leur premier rapport. Ce nouveau vaccin est admis au remboursement par l'assurance maladie depuis le 11 juillet 2007.

Gardasil est un vaccin destiné à protéger contre des infections causées par les papillomavirus de type 6, 11, 16 et 18 transmis par contact sexuel. Ces virus peuvent provoquer des lésions précancéreuses de l'appareil génital féminin et des cancers du col de l'utérus. Le vaccin Gardasil dispose d'une autorisation de mise sur le marché européenne depuis septembre 2006. Il est commercialisé en France par les laboratoires Sanofi Pasteur MSD depuis novembre 2006. 

Or l'Agence européenne du médicament a été informée de la survenue du décès de deux jeunes femmes, âgées de 18 et 19 ans, qui avaient reçu une dose de Gardasil. Le lien entre l'administration du vaccin et ces décès n'est pas établi. A ce jour, la cause de ces deux décès n'est pas identifiée, l'EMEA considère que le rapport bénéfices/risques de Gardasil demeure favorable.

Selon l'Afssaps aucun cas similaire n'a été signalé en France depuis la commercialisation du vaccin en novembre 2006. Depuis cette date, plus de 435 000 doses de Gardasil ont été délivrées en France et un million et demi de personnes ont été vaccinées en Europe.

L'Afssaps rappelle que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé aux Centres Régionaux de Pharmacovigilance.