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Arrter de fumer avec le mdicament Champix prsente des risques de suicide 
Arrter de fumer avec le mdicament Champix prsente des risques de suicideArrter de fumer avec le mdicament Champix prsente des risques de suicide
Arrter de fumer avec le mdicament Champix prsenterait des risques de suicide. Le fait de prendre le mdicament Champix pourrait dboucher sur des tentaives de suicide, selon l'Agence Europenne des Mdicaments qui appelle la prudence.

Arrter de fumer avec le mdicament Champix prsenterait, dans de rares cas, des risques de suicide. L'Agence Europenne des Mdicaments a en effet conclu qu'une mise jour des avertissements destination des mdecins et des patients, propos du mdicament Champix, tait ncessaire pour les informer des cas de tentative de suicide et d'ide suicidaire signales chez des patients utilisant ce mdicament. Le Champix est un mdicament indiqu pour les personnes voulant arrter de fumer.

 

Le Comit pour les Produits Mdicamenteux a surveill de manire attentive le Champix depuis qu'il a t autoris pour la premire fois en Union Europenne en septembre 2006. Dans le cadre des activits de pharmacovigilance habituelles, toute raction secondaire aprs utilisation du Champix a t analyse. Les cas d'ide suicidaire et de suicide effectif ont t diagnostiqus en juillet, en octobre, et en novembre 2007.


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Lors de son meeting de dcembre 2007, le Comit pour les Produits Mdicamenteux a conclu qu'il tait ncessaire de mettre jour la notice d'information du Champix, pour avertir les mdecins et les patients que des cas de dpression avaient t signals chez des patients qui essayaient d'arrter de fumer en utilisant du Champix.

 

Les symptmes de cette dpression peuvent aller jusqu' la tentative de suicide ou des ides suicidaires.

 

Le Comit pour les Produits Mdicamenteux a demand Pfizer, l'entreprise amricaine de mdicaments qui dtient l'autorisation de commercialisation du Champix, de changer cette autorisation de commercialisation, avant le 19 dcembre 2007, pour mettre cette mise jour de la notice d'information concernant ce mdicament.

 

L'Agence Europenne des Mdicaments continuera surveiller attentivement l'utilisation du Champix et prendra les mesures appropries si ncessaire.

 

L'Emea et l'ensemble des Agences europennes souhaitent alerter les professionnels de sant et les patients sur le risque d'ides suicidaires ou de tentatives de suicide survenant lors des traitements avec Champix (varnicline) la suite de l'observation de ces vnements. Bien que la relation entre la prise de Champix et la survenue de ces complications ne soit pas tablie, il est apparu ncessaire d'informer sur ce possible risque en raison des consquences possibles.

 

Au moment de la commercialisation de ce mdicament qui est indiqu dans le sevrage tabagique, l'EMEA a mis en place un plan de gestion des risques afin de suivre les effets indsirables du mdicament, qui font aussi l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance.

 

Champix (varnicline) est un mdicament indiqu dans le sevrage tabagique chez l'adulte. Il a obtenu une autorisation de mise sur le march europenne septembre 2006. Il est commercialis par les laboratoires Pfizer en France depuis fvrier 2007. Sa commercialisation a t accompagne d'un plan de gestion des risques europen et national.

 

L'Emea a analys les donnes europennes de pharmacovigilance depuis son autorisation de mise sur le march. Des cas de troubles de l'humeur et des ides suicidaires voire exceptionnellement des tentatives de suicide ont t analyss plusieurs reprises, en juillet, octobre et novembre 2007.

 

En consquence, l'Emea a conclu lors de sa runion de dcembre 2007 qu'il tait ncessaire d'actualiser les informations destines aux professionnels de sant (le Rsum des Caractristiques du Produit) et aux patients (notice) pour les mettre en garde sur le risque de dpression, d'ides suicidaires ou de tentative de suicide survenant chez les personnes souhaitant arrter de fumer avec Champix.

 

La relation de causalit n'est pas tablie entre la prise du mdicament et ces symptmes, qui peuvent apparatre galement lors de tout sevrage tabagique sans mdicament. Toutefois, l'Emea a demand au laboratoire Pfizer de proposer des modifications pour le rsum des caractristiques du produit et de la notice patient avant le 19 dcembre 2007.



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