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Pharmacovigilance : un nouveau symbole pour reprer les mdicaments sous surveillance 
Pharmacovigilance : un nouveau symbole pour reprer les mdicaments sous surveilPharmacovigilance : un nouveau symbole pour reprer les mdicaments sous surveil
La Commission europenne vient d'adopter un nouvel acte juridique, qui prvoit de faire figurer un triangle renvers sur la notice de certains mdicaments commercialiss sur le march de l'UE.

La Commission europenne vient d'adopter un nouvel acte juridique, qui prvoit de faire figurer un triangle renvers sur la notice de certains mdicaments commercialiss sur le march de l'UE.

Cette action prvoit de renforcer la pharmacovigilance, systme de protection de la sant publique dans l'Union europenne.


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Selon la Commission europenne,  ce symbole permettra aux patients et aux professionnels de la sant de reprer facilement les mdicaments qui font l'objet d'une surveillance supplmentaire; en outre, le texte qui l'accompagne les encouragera signaler tout effet indsirable inattendu par l'intermdiaire de systmes de notification nationaux .

Pharmacovigilance : un nouveau symbole pour reprer les mdicaments sous surveillance

M. Tonio Borg, commissaire europen la sant et la politique des consommateurs, explique cet effet : Le symbole est facilement reconnaissable par les patients et les professionnels de la sant. Il permettra d'obtenir de leur part des informations plus nombreuses et plus prcises sur les ventuels effets secondaires d'un mdicament, qui pourront ainsi faire l'objet d'une analyse approfondie. Le renforcement du rle des patients dans la notification des effets indsirables fait partie intgrante du systme de pharmacovigilance europen et, une fois en place, le nouveau symbole contribuera au perfectionnement de ce qui constitue dj l'un des systmes les plus avancs au monde.

Cette mesure adopte le 7 mars 2013 par la Commission europenne s'appliquera compter de septembre 2013. Sont concerns les produits pharmaceutiques faisant l'objet d'une surveillance supplmentaire due au fait qu'ils ont t autoriss rcemment d'une part, et d'autre part ceux qui de part leur nature sont soumis certaines conditions ou restrictions. Il en est ainsi des catgories suivantes:

         tous les mdicaments autoriss aprs le 1er janvier 2011 et contenant une nouvelle substance active;

         les mdicaments biologiques, tels que les vaccins ou les produits drivs du plasma, autoriss aprs le 1er janvier 2011;

         les produits au sujet desquels certaines informations supplmentaires sont ncessaires aprs autorisation ou dont l'autorisation est soumise des conditions ou des restrictions pour en permettre une utilisation sre et efficace.

Pour de plus amples informations sur la pharmacovigilance: http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/index_en.htm.



Voir aussi :
 - Le changement climatique li des problmes de sant mentale ?
 - 30 ans aprs Tchernobyl, les aliments sont toujours radioactifs

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