On en parlait il y’a quelques temps, l'Avastin ® va bel et bien être ré-autorisé pour traiter le de DMLA et l’œdème maculaire lié au diabète.

En tout cas, c'est ce que souhaite la Ministre des Affaires Sociales et de la Santé, Marisol Touraine, qui demande que le Laboratoire Roche, sollicite une extension d'AMM afin d'être prescrit dans cette indication.

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Ce médicament utilisé en milieu hospitalier contre une forme de cécité (la dégénérescence maculaire liée à l'âge), coûte 50 euros par injection. Il a été interdit alors qu'il est similaire au Lucentis, lui autorisé au prix de 800 euros la dose.

Avastin : Marisol Touraine souhaite une extension de l’AMM

Dans un communiqué de presse de la Direction Générale de la Santé, la ministre propose aussi que le prix du seul médicament qui dispose actuellement de l'AMM dans cette indication, le Lucentis ® soit réexaminé.

Il faut savoir que cette interdiction avait suscité la consternation de nombreux ophtalmologistes hospitaliers. Marisol Touraine, ministre de la Santé, pourrait revoir cette décision d'interdiction: «Marisol Touraine a demandé que soit envisagée une extension de l'autorisation de mise sur le marché de l'Avastin et que soit réexaminé le prix de la spécialité Lucentis», note un communiqué de presse officiel.

La DGS rappellait que l'Avastin ® « serait utilisé en ophtalmologie dans le traitement de la DMLA en dehors de l'AMM en remplacement de la spécialité Lucentis®, qui est disponible en seringues prêtes à l'emploi alors que l'Avastin® nécessite la préparation de seringues. Or cette étape de préparation doit s'effectuer dans les conditions les plus rigoureuses d'asepsie pour éviter les cas d'endophtalmie. La préparation d'Avastin® est interdite compte tenu de l'existence d'une spécialité adaptée: Lucentis® ».

Chaque année actuellement, 300 000 patients sont traités par Avastin ® pour une forme humide de DMLA ou pour un œdème maculaire lié au diabète, la seule à pouvoir être prise en charge actuellement. Si les hôpitaux doivent choisir la spécialité la plus chère, un choix devra être effectué parmi les patients car les budgets ne permettront pas de traiter tous ceux qui jusqu'à présent bénéficiaient de l'Avastin ®, peut on lire dans un communiqué de presse.

Notons que pour l’heure, l'Avastin, produit par la firme suisse Roche, n'est utilisé que pour certains cancers, en particulier digestifs (cancers du côlon). Il ne reste plus à la firme qu’à faire une demande d'AMM dans cette spécialité, ce qui pourrait prendre encore quelques mois.