Les stylos injecteurs ViraféronPeg® (peg-interféron alfa-2b) connaîtraient des défauts de fonctionnement. C’est ce que vient de révéler l’Afssaps, qui se dit concernée par l’évocation d’une perte de chance pour les patients et la nécessité de sécuriser l’emploi de ce produit de santé.

En effet, l'agence du médicament (Afssaps) va mettre en place un comité d'experts chargé de préciser les risques liés aux dysfonctionnements du stylo injecteur d'un traitement de l'hépatite C et de proposer les mesures permettant de "garantir l'efficacité du traitement". Le "stylo" permettant d'injecter le ViraferonPeg des laboratoires Merck, l'un des traitements prescrit contre l'hépatite C, dysfonctionne et pourrait dans certains cas ne pas délivrer le produit, sans que le patient ou l'infirmière utilisateurs s'en aperçoivent, selon un médecin.

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L’autorisation de mise sur le marché de ViraféronPeg a été délivrée en 2002 dans le cadre d’une procédure centralisée européenne. Il s’administre en une injection sous-cutanée par semaine, à l’aide d’un stylo injecteur qui permet d’adapter la dose en fonction du poids du patient. L’Afssaps n’a pas enregistré de signalement dans la base nationale de pharmacovigilance sur l’ensemble de la période 2002-2012 avec la spécialité ViraféronPeg, qu’il s’agisse de problèmes de qualité du produit, de cas d’erreurs médicamenteuses, de problèmes ou de complications associés au dispositif ou encore d’inefficacité du médicament, peut on lire dans un communiqué de presse.

Stylos injecteurs pour l'Hépatite C : des défaillances de sécurité relevés pas l'Afssaps

Toutefois, lar ailleurs, l’Afssaps a reçu 20 réclamations depuis 2002 (entre 1 et 4 selon les années), concernant des défauts de fonctionnement du stylo injecteur (piston bloqué, volume délivré inférieur au volume habituel…).

De son côté, le laboratoire MSD-France, qui commercialise le dispositif, « a reconnu avoir été destinataire de nombreuses réclamations sur le fonctionnement de ce stylo injecteur (250 en 2011) ». Le fabricant « envisage d’apporter des modifications techniques, voire de repenser sa conception », ajoute l’AFSSaPS.

Notons que l’Afssaps a reçu le 8 février 2012 le laboratoire MSD-France et s’est entretenue avec le Pr. Albert Tran, chef du service d’hépato-gastroentérologie de l’hôpital de l’Archet (Nice), qui a lancé une alerte sur le fonctionnement des stylos injecteurs de ViraféronPeg, commercialisé par cette firme.

Pour l’heure, l’Afssaps conseille aux patients de reprendre contact avec les professionnels de santé qui les surveillent pour qu’ils s’assurent avec eux de l’utilisation correcte de leur stylo injecteur et de l’efficacité de leur traitement.