Une étude médicale publiée lundi dans le Canadian Medical Association Journal (CMAJ) affirme que le médicament Champix, un médicament du laboratoire Pfizer utilisé pour le sevrage au tabac, augmenterait dans des proportions inquiétantes le risque d'accidents vasculaires.

Menée sur 8.000 personnes ne présentant aucun problème cardiaque, l'étude démontre que la consommation de ce médicament serait associée à un risque accru de 72% d'hospitalisation pour accident cardio-vasculaire grave comme une attaque ou une arythmie cardiaque.

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En effet, les auteurs de l'étude ont analysé des données issues de 14 essais, impliquant plus de 8.200 patients ne présentant à priori aucun problème cardiaque. Certains participants ont reçu un placebo alors que d'autres ont pris la molécule varénicline.

Selon une récente étude, publié hier dans une revue scientifique canadienne, le Champix, médicament utilisé pour le sevrage tabagique, serait responsable de 72% d'accidents radiovasculaires

Résultat, l'analyse a mis en avant un risque accru d'évènements cardiovasculaires graves chez les patients ayant consommé du Champix, par rapport à ceux qui étaient sous placebo. Le Champix a été associé à un risque accru de plus de 70% d'hospitalisations pour accidents cardiovasculaires graves, notamment des attaques cardiaques, des arythmies cardiaques, des ischémies ou encore des insuffisances cardiaques.

Dernièrement, les médicaments indiqués dans le sevrage tabagique ont été particulièrement décriés, y compris la varénicline, le principe actif du Champix ®. Suite à des doutes sur sa tolérance, en particulier psychiatrique, l'Afssaps avait placé ce médicament sous surveillance. Le 31 mai 2011, journée mondiale sans tabac, le ministre de la santé Xavier Bertrand a franchi un pas supplémentaire et annonce son déremboursement.

En juillet 2006, trois études positives concernant la varénicline ont permis la commercialisation de ce médicament sous le nom de Champix ®. Après avoir reçu une autorisation de mise sur le marché américain4 et européen5, ce médicament est commercialisé en France dès le 12 février 2007. Possédant un mode d'action inédit, ce composé agit directement sur les mêmes récepteurs que la nicotine et se révèle ainsi capable d'inhiber la sensation de plaisir décrite par les fumeurs après la prise d'une cigarette. Une action capable d'augmenter le taux d'abstinence. Comparé à l’autre médicament ayant la même indication le Zyban ®, il aurait une efficacité supérieure, efficacité qui augmenterait avec la durée de la prise.

En pratique, Champix ® doit être utilisé par des fumeurs motivés pour arrêter de fumer et bénéficiant en outre de conseils et d'un suivi. Le patient doit être pris une à deux semaines avant d’arrêter de fumer. La dose initiale est d'un comprimé à 0,5 mg par jour pendant 3 jours, puis d'un comprimé à 0,5 mg deux fois par jour pendant les quatre jours suivants. Ensuite, la posologie est d'un comprimé à 1 mg deux fois par jour jusqu'à la fin du traitement (12 semaines). Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. Ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Dès fin 2007, l'agence européenne du médicament (Emea) a jugé qu'il était souhaitable "d'alerter les professionnels de santé et les patients sur le risque d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide survenant lors des traitements avec Champix (® (varénicline)". De plus, comme le précise la revue indépendante Prescrire, "il existe un doute sur les risques d'infarctus du myocarde et de troubles du rythme cardiaque de la varénicline notamment sur la base des essais cliniques".

Depuis, plusieurs études viennent confirmer les faits. Dans un communiqué officiel sorti à la suite de la publication des résultats de l'enquête, le professeur, Curt Furberg, principal auteur de l'étude explique que « cela fait des années que nous savons que Champix est l'un des médicaments sur ordonnance les plus dangereux du marché américain, rien que si on se base sur les effets secondaires déclarés à la Food and Drug Administration (...) Il provoque des pertes de connaissances, des troubles visuels, des suicides, des états de violence ou de dépression, et aggrave les cas de diabète. A cette liste nous pouvons maintenant ajouter de graves problèmes cardio-vasculaires ».