Sanofi pasteur a annoncé la signature d'un contrat avec les Etats-Unis pour la fourniture d'un nouveau type de vaccin pré-pandémique pour le virus H5N1 de la grippe aviaire. Ce nouveau vaccin fournira un niveau supplémentaire de préparation à une pandémie du virus H5N1 de la grippe aviaire.

Sanofi pasteur, division vaccins du groupe sanofi-aventis, a signé un contrat avec le Bureau de Santé Publique et de Préparation d'Urgence, une branche du Ministère américain de la santé, pour la production de concentré en vrac d'un nouveau type de vaccin pré-pandémique H5N1 de la grippe aviaire. Ce contrat couvrira le clade 2 du virus H5N1 (A/Indonesia) dans le cadre de dispositions de stockage de vaccins pré-pandémique du gouvernement américain. Les précédents contrats de production et stockage de vaccins couvraient le clade 1 du virus H5N1.

Produire et stocker des vaccins à partir de différents clades de H5N1 présente un intérêt stratégique car les souches circulantes du virus H5N1 de la grippe aviaire connaissent des mutations et divergent en différents groupes antigéniques. La décision de stocker du vaccin produit à partir de différentes souches de H5N1 permettra d'acquérir une expérience de production de ce vaccin à échelle industrielle. Ce stock constituera une source d'approvisionnement rapide en vaccins pré-pandémiques si cela devait s'avérer nécessaire.

Le contrat est évalué à 117,9 millions de dollars américains, sa valeur exacte étant déterminée par le nombre de doses pouvant être produites à partir du vaccin en vrac. Le vaccin est en cours de production. Des tests d'activité seront menés dans les semaines à venir pour déterminer la concentration du vrac.

Le vaccin en vrac est fabriqué à partir d'un lot de semence virale H5N1 de clade 2 fournie par les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) américains. La souche est une version de laboratoire d'un virus sauvage qui a subi de nombreux tests de sécurité avant d'être livré à sanofi pasteur.

L'analyse des virus isolés chez les animaux et les humains depuis l'émergence du virus A(H5N1) à Hong Kong en 1997 montre que la majorité des virus H5N1 qui circulent depuis quatre ans appartiennent à deux clades (ou groupes génétiques) distincts, composés chacun de virus étroitement apparentés. Les virus de clade 1 ont circulé au Cambodge, en Thaïlande et au Viet Nam et ont été à l'origine des infections humaines survenues dans ces pays en 2004 et 2005. Les virus de clade 2 ont circulé chez les oiseaux en Chine et en Indonésie en 2003-2004. En 2005-2006, ils se sont propagés vers l'ouest, pour atteindre le Moyen-Orient, l'Europe et l'Afrique.

La grippe aviaire est due à un virus très contagieux, qui se transmet facilement de personne à personne, principalement lors de la toux ou de l'éternuement des sujets infectés. Une pandémie de grippe aviaire du H5N1 est une épidémie à l'échelle mondiale due à un virus particulièrement virulent, nouveau pour l'être humain, susceptible d'entraîner une morbidité et une mortalité élevées du fait que la population n'est pas encore immunisée contre ce nouveau virus grippal. D'après l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), la prochaine pandémie de grippe pourrait entraîner 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et 280.000 à 650.000 décès, uniquement dans les pays industrialisés. Son effet serait probablement encore plus dévastateur dans les pays en développement. Pour cette raison, et dans un souci de minimiser le plus possible l'impact d'une éventuelle pandémie du virus H5N1 de la grippe aviaire, beaucoup de pays ont mis en place des plans nationaux et transnationaux de lutte contre la pandémie.

En Europe, sanofi pasteur a initié et poursuit de nombreux projets. Ainsi, en France, sanofi pasteur a financé les premiers essais cliniques d'un candidat vaccin H5N1, au cours desquels a été comparé le vaccin avec ou sans adjuvant. Toujours en France, sanofi pasteur a conclu un accord avec le Ministère de la santé pour la constitution d'un stock de 1,4 million de doses du vaccin candidat H5N1 étudié lors de l'essai mentionné ci-dessus. Selon cet accord, la société pourrait aussi fournir suffisamment de vaccin pour protéger 28 millions de personnes en cas de pandémie déclarée, une fois la souche virale responsable de la pandémie identifiée.

En Italie, en février 2006, sanofi pasteur a fourni un vaccin candidat H5N1 au Ministère de la santé et conclu un accord selon lequel, en cas de pandémie déclarée, la société fournira un vaccin contre la souche pandémique.

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