La Commission européenne donne son feu vert à des vaccins vétérinaires contre la grippe aviaire. La Commission européenne a autorisé, au niveau européen, deux vaccins contre la grippe aviaire. Cette décision vise à garantir la disponibilité de vaccins efficaces dans toute l'Europe en automne et en hiver, période pendant laquelle le risque d'épidémie de grippe aviaire est le plus élevé. S'il n'y a pas actuellement dans l'Europe de cas de grippe aviaire chez les oiseaux domestiques ou sauvages, le risque d'apparition de cette maladie va s'accroître dans les semaines à venir quand commenceront les migrations automnales.

Les deux vaccins qui viennent d'être autorisés, Nobilis Influenza H5N2 et Poulvac FluFend H5N3 RG, réduisent la mortalité et l'excrétion de virus des poulets vaccinés exposés à l'infection de grippe aviaire. Il s'agit de vaccins inactivés adjuvés contre la grippe aviaire, qui sont administrés par injection. Nobilis Influenza H5N2 est destiné aux poules et Poulvac FluFend H5N3 RG à la fois aux poules et aux canards.

Pour Günter Verheugen, vice-président de la Commission et commissaire chargé des entreprises et de l'industrie, « compte tenu du risque actuel de réapparition de la grippe aviaire quand commencera la prochaine saison migratoire, la Commission a jugé pertinent d'approuver l'utilisation de ces vaccins dans des circonstances exceptionnelles. De surcroît, je me félicite de la grande capacité de l'industrie pharmaceutique de l'UE à innover et à répondre aussi promptement à des problèmes urgents. »

L'importance d'un contrôle efficace de la grippe aviaire est reconnue non seulement dans l'intérêt de la santé animale mais également pour réduire la probabilité d'apparition d'une souche pandémique humaine du virus. Une autorisation dans des circonstances exceptionnelles peut être accordée dans le cas où le demandeur n'est pas en mesure de fournir des données exhaustives sur l'efficacité et la sécurité dans des conditions normales d'utilisation, mais où il est dans l'intérêt de la santé animale ou publique de délivrer une autorisation de mise sur le marché soumise à des contrôles spécifiques.

L'administration de ces vaccins contre la grippe aviaire ne pourra être effectuée que par les autorités nationales compétentes dans le cadre de campagnes de contrôle de la maladie menées en conformité avec la législation de l'Europe concernant le contrôle de la grippe aviaire. La directive 2005/94/CE concernant des mesures communautaires de lutte contre l'influenza aviaire demande aux États membres de soumettre un plan de vaccination à la Commission. Celle-ci a déjà autorisé l'Italie, la France, les Pays-bas et plus récemment l'Allemagne à lancer de telles campagnes de vaccination contre la grippe aviaire.

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a réagi à l'actuelle situation de risque en accélérant considérablement son évaluation scientifique. Il a recommandé que ces vaccins contre la grippe aviaire soient autorisés dans des circonstances exceptionnelles et soumis à des obligations spécifiques qui seront réexaminées tous les ans. L'agence a conclu que les bénéfices de l'autorisation immédiate en préparation pour la prochaine période de risque élevé d'exposition au virus de la grippe aviaire (automne et hiver 2006) l'emportaient largement sur les risques potentiels. Les obligations spécifiques visent à fournir une assurance supplémentaire à l'égard des produits et à garantir la mise en place par le demandeur d'un programme de pharmacovigilance active (c.-à-d. déclaration d'effets indésirables) en cas d'utilisation sur le terrain.

Une telle autorisation constitue le garant de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des vaccins en cas de recours à la vaccination à titre de mesure de contrôle de la grippe aviaire.

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