Grippe aviaire - Des chercheurs français de Sanofi Pasteur annoncent avoir mis au point un candidat-vaccin efficace contre la souche mortelle H5N1 de la grippe aviaire à l'origine de l'épidémie. Leurs travaux ont été publiés jeudi sur le site du journal scientifique britannique « The Lancet ». L'essai mené auprès de 300 volontaires sains a montré que le vaccin contre le viurs de la grippe aviaire induit une réponse immunitaire efficace, dès lors qu'il est injecté en association avec un adjuvant, en l'occurrence l'hydroxyde d'aluminium.

Dans son communiqué publié aux Etats-Unis , Sanofi Pasteur annonce des avancées significative dans un vaccin contre le virus H5N1 de la grippe aviaire. Une étude publiée en ligne par le Lancet le 11 mai montre que les formulations à différents dosages du vaccin candidat contre la grippe H5N1 développé par sanofi pasteur, sont bien tolérées et induisent une réponse immunitaire, avec ou sans adjuvant. La meilleure réponse a été obtenue avec le vaccin dosé à 30 microgrammes (µg) et comportant un adjuvant, de l'hydroxyde d'alumine (alum) (taux de séroconversion de 66,7% après la deuxième dose, avec le test IH d'inhibition de l'hémagglutination.) L'essai clinique a également montré que cette formulation était bien tolérée.

Grippe aviaire Sanofi Pasteur annonce le vaccin efficace

C'est le premier essai comparant deux formulations d'un candidat vaccin contre la grippe aviaire pré-pandémique H5N1, avec et sans adjuvant. Un autre essai, portant sur un vaccin candidat H5N1 similaire produit aux Etats-Unis par sanofi pasteur, a été publié en mars dernier dans le New England Journal of Medicine. Le vaccin ne comportait pas d'adjuvant, et il avait fallu deux doses de 90 µg pour obtenir une réponse immunitaire significative chez environ 50% des sujets participant à l'étude. Les études française et américaine ayant été réalisées indépendamment, il n'est pas possible d'en comparer directement les résultats. La réponse immunitaire obtenue avec le vaccin à 30 µg avec adjuvant correspond aux exigences de l'Agence européenne du médicament (EMEA) pour l'homologation du vaccin annuel contre la grippe. L'étude française, sponsorisée par sanofi pasteur, a été réalisée avec un vaccin produit en France par la société.

Ces données vont être intégrées au dossier “prototype” de la société et soumises à l'EMEA. Le dossier prototype est préparé dans le strict respect des directives de l'EMEA. Cette procédure devrait permettre de réduire le délai nécessaire pour obtenir l'autorisation d'un vaccin pandémique en Europe, une fois la souche identifiée et la pandémie déclarée.

Les stratégies visant à économiser les doses de vaccin suscitent de nombreuses questions, qui font l'objet de discussions entre experts de la santé publique. Sanofi pasteur va initier de nouveaux essais et tester différents dosages, ce qui devrait aider à répondre à certaines de ces questions. Si l'on peut réduire la concentration en antigène du vaccin, on pourra produire plus de doses et vacciner ainsi un plus grand nombre de personnes en cas de pandémie de grippe aviaire.

Le vaccin utilisé pour l'étude a été produit en France, sur le site de sanofi pasteur à Marcy l'Etoile. Les essais suivants, qui sont en cours de planification, seront réalisés avec un vaccin produit sur le site de Val de Reuil, en France, où il sera produit à l'échelle industrielle, dans les mêmes conditions qu'en cas de pandémie déclarée.

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