Sevrage tabagique, le médicament Champix est-il dangereux ? 18/12/2007 09:50 (Par Sandra BESSON)

Sevrage tabagique, le médicament Champix est-il dangereux ?
Sevrage tabagique, le médicament Champix est-il dangereux ? Avec l’arrêt du médicament anti-tabac Champix a été associé à une augmentation des rêves anormaux, des insomnies, mais aussi des idées suicidaires, voir même des tentatives de suicide.

Si les effets indésirables liés à la prise du médicament anti-tabac Champix sont essentiellement des nausées (30%) apparaissant plutôt en début de traitement et n’entraînant que rarement l’arrêt du traitement, des céphalées, des rêves anormaux, une insomnie, moins fréquents, mais aussi des idées suicidaires, voir même des tentatives de suicide.

 

Champix est un médicament contenant le principe actif varénicline. Les comprimés contenant 0,5 mg de varénicline sont blancs, ceux en contenant 1,0 mg sont bleu clair. Champix est indiqué pour aider les adultes à arrêter de fumer. Ce médicament anti-tabac ne peut uniquement être obtenu que sur ordonnance. Champix doit être utilisé par des fumeurs motivés pour arrêter de fumer et bénéficiant en outre de conseils et d'un suivi de leur médecin.

Il est en effet indispensable de surveiller les risques liés au sevrage tabagique lui-même (insomnie, irritabilité, dépression, idées suicidaires). A la fin du traitement de sevrage tabagique, avec l’arrêt du médicament anti-tabac Champix a été associé à une augmentation de l’irritabilité, de l’envie de fumer, de la dépression, et/ou de l’insomnie, pour tout au plus 3% des patients.

Des cas de tentative de suicide ou d’idées suicidaires ont été signalés chez des patients utilisant le médicament anti-tabac Champix du laboratoire Pfizer à l’Agence Européenne des Médicaments (Emea), information relayée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Bien que la relation entre le sevrage tabagique avec le médicament anti-tabac Champix et la survenue d’effets secondaires tels que la tentative de suicide ne soit pas établie, selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), il est apparu nécessaire d’informer sur ce possible risque en raison des conséquences possibles. Au moment de la commercialisation de ce médicament qui est indiqué dans le sevrage tabagique, l’Emea avait mis en place un plan de gestion des risques pour suivre d’éventuels effets indésirables du médicament Champix.

C’est grâce à ce suivi depuis sa commercialisation en Europe en 2006, que l’Emea, et que les agences de santé européennes, rappellent que la prise de Champix peut provoquer un risque d'idées suicidaires, pouvant aller jusqu’à une tentative de suicide.

L’Afssaps rappelle que tout effet indésirable grave ou inattendu susceptible d’être lié à la prise de Champix doit être déclaré par les professionnels de santé au CRPV de rattachement géographique (coordonnées disponibles sur le site Internet de l’Afssaps www.afssaps.sante.fr, ou dans le cahier complémentaire du Dictionnaire Vidal).