L’Agence Européenne des Médicaments (Emea) a envoyé une mise à jour des avertissements à destination des médecins et des patients, à propos du médicament anti-tabac Champix, leurs demandant de signaler des cas de tentative de suicide ou d’idées suicidaires signalés chez des patients utilisant ce médicament.

L'Emea et les Agences européennes souhaitent alerter les professionnels de santé et les patients sur le risque d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide survenant lors des traitements avec Champix à la suite de l’observation de ces évènements. Le Champix est un médicament anti-tabac indiqué pour les personnes qui souhaitent donc arrêter de fumer.

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Les agences de santé européennes rappellent que la prise de Champix peut provoquer un risque d'idées suicidaires, alors que ce médicament fait l'objet d'un suivi depuis sa commercialisation en Europe, en 2006.

Bien que la relation entre la prise du médicament anti-tabac Champix et la survenue de ces effets secondaires ne soit pas établie, selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), il est apparu nécessaire d’informer sur ce possible risque en raison des conséquences possibles. Au moment de la commercialisation de ce médicament qui est indiqué dans le sevrage tabagique, l'EMEA a mis en place un plan de gestion des risques afin de suivre les effets indésirables du médicament, qui font aussi l’objet d’un suivi national de pharmacovigilance.

Le Comité pour les Produits Médicamenteux a surveillé « de manière attentive » le Champix et ses effets secondaires depuis qu’il a été autorisé pour la première fois en en Europe en septembre 2006. Dans le cadre des activités de pharmacovigilance habituelles, toutes les réactions secondaires après prise du Champix ont été analysée. Or selon l’Agence Européenne des Médicaments des personnes ayant eu des idées suicidaires, ou qui ont tenté de se suicider, alors qu’elles tentaient d’arrêter de fumer avec le médicament anti-tabac Champix ont été diagnostiqués en juillet, en octobre, et en novembre 2007.

Lors de son meeting de décembre 2007, le Comité pour les Produits Médicamenteux a conclu qu’il était nécessaire de mettre à jour la notice d’information du médicament anti-tabac Champix, pour avertir les médecins et les patients que des cas de dépression avaient été signalés chez des patients qui essayaient d’arrêter de fumer en utilisant du Champix. Les symptômes de cette dépression peuvent aller jusqu’à des idées suicidaires, voir même jusqu’à une tentative de suicide.

Même si la relation de causalité n’est pas établie entre la prise du médicament et ces symptômes pouvant aller jusqu’au suicide, qui peuvent apparaître également lors de tout sevrage tabagique sans médicament, le Comité pour les Produits Médicamenteux a demandé à Pfizer, l’entreprise américaine qui détient l’autorisation de commercialisation du Champix, de changer cette autorisation de commercialisation, avant le 19 décembre 2007, pour mettre cette mise à jour de la notice d’information concernant ce médicament. L’Agence Européenne des Médicaments précise qu’elle continuera à surveiller attentivement l’utilisation du Champix et prendra les mesures appropriées si nécessaire.